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出庫復核崗位職責

2024-05-28 23:48:10 大風車考試網(wǎng)

  1、目的:明確出庫復核崗位職責,保證出庫藥品質(zhì)量合格。

  2、適用范圍:適用于出庫復核崗位。

  3、責任人:出庫復核員

  4、內(nèi)容:

  4.1認真學習和貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關法律、法規(guī)和政策,自覺學習藥品業(yè)務知識,努力提高業(yè)務工作技能。

  4.2按照公司質(zhì)量管理制度開展藥品出庫復核工作,堅持“質(zhì)量第一”的原則,把好藥品出庫質(zhì)量復核關。

  4.3對出庫藥品進行質(zhì)量檢查,對其質(zhì)量負主要責任,做到出庫藥品數(shù)量準確,質(zhì)量完好,包裝牢固,標志清晰;有差錯不出庫,不合格品、待驗品不出庫,包裝不合格不出庫。

  4.4 對照實物逐品種、規(guī)格、批號復核出庫藥品,做到數(shù)量準確,質(zhì)量合格,發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫,并報告質(zhì)量管理部門處理:藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題;包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏;標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內(nèi)容與實物不符;藥品已超過有效期;其他異常情況的藥品均不得出庫。

  4.5對復核質(zhì)量合格的藥品,在出庫單上簽章。

  4.6對質(zhì)量不合格的藥品暫停發(fā)貨,轉(zhuǎn)移至待處理區(qū)并在計算機系統(tǒng)中鎖定,報質(zhì)量負責人進行確認。

  4.7做好藥品出庫復核記錄,復核記錄保存五年

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